Realy Antigen Covid-19 Schnelltest mit CE und Zertifikat von BfArM

Realy Antigen Covid-19 Rapid Test with CE and Certificate of BfArM
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)  Test-ID AT358/20
Link: https://antigentest.bfarm.de/ords/antigen/r/antigentests-auf-sars-cov-2/liste-der-antigentests?session=587300133419&tz=1:00

Ergebnisse schon nach 10 bis 20 Minuten ablesbar
Schnelle und einfache Handhabung, dadurch dass alle Utensilien im Set enthalten sind. Anleitung auf deutsch.
Test vom RKI anerkannt und gelistet (Stand 20.11.2020)

Anwendung

Der Test darf nur durch medizinisch geschultes Fachpersonal abgenommen werden! Hierzu gehören neben Ärzten auch Assistenzberufe (z.B. Rettungsassistent), Pflegeberufe (z.B. Gesundheits- und Krankenpfleger), Therapeutische Berufe (z.B. Physiotherapeuten) und Medizinisch-technische Berufe (z.B. Chirurgisch-technische Assistenten). Vor dem Versand der Ware müssen Sie uns bestätigen, dass Sie selbst zu einer dieser Gruppen gehören bzw. der Test von Ihnen an entsprechendes Fachpersonal übergeben wird. Privatpersonen sind vom Kauf ausgeschlossen.

Handhabung

Eine Probenentnahme ist durch Nasopharynx-Abstrich (Nase) oder oropharyngealem (Rachen) Tupfer möglich. Die detaillierte Gebrauchsanweisung entnehmen Sie der Packungsbeilage.

Lieferung und Versand

Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, oder Behörden. Privatpersonen werden mit diesem Produkt nicht beliefert.
Bitte beachten Sie, dass der Realy Tech Novel Antigen Rapid Test vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist.

Lieferumfang

Test-Vorrichtung
Sterilisierter Tupfer: 25 St
Extraktionsrohr: 25 St
Probenextraktionspuffer: 25 St ( somit einzeln anwendbar )
Rohrständer: 1 St
Düse mit Filter: 25 St
Packungsbeilage (DE)

Lagerung

Bitte lagern Sie das Produkt bei Temperaturen zwischen 2° und 30°C.

Technische Daten zum Test

Klinische Sensitivität = 56/62 = 90,32 % (95 % CI * 75,51 % bis 92,77 %)
Klinische Spezifität = 200/200 > 99,9 % (95 % CI *97,73 % bis 100 %)
Genauigkeit: (56+200)/ (56+0+6+200) *100 %=97,71 % (95 %CI*94,98 % bis 99,06 %)
*Konfidenzintervall

Weitere Informationen und Zertifikate:DOWNLOAD-PDF-REALY-2020, PACKUNGSBEILAGE